英腾小说

多临床数据？！”“当我们是治疗尿病的药吗？1800个临床样本！”办公室里，就连一向好脾气的任小民看到试验方案后也忍不住骂娘。实际上，除了一些特定的疾病药物外，国药总局对于大部分药物临床三期的试验人数都只有一个基础的要求，那就是人数不低于300人。实际应用中，大概的范围区间控制在了300-2200人。比如治疗尿病的药物，因为患者个体差异较大，并且属于长期服用的慢性药，所以需要更长的时间、更多的受试者来充分评估药物的疗效和安全性。再比如精神病类药物，因为疗效评估较为复杂，所以也需要较多的受试者来保证结果的可靠。但是，像“青山阿伐曲泊帕”这种专门用于提升血小板的药物，因为治疗针对性极强，疗效也很容易评估，所以需要的样本数量根本不用太多！可没想到……“不行，我必须去评审中心问问，...